Первая маленькая пациентка с генетическим заболеванием умерла после того, как ей выдали отечественный аналог импортного препарата

Импортозамещение жизни

Первая маленькая пациентка с генетическим заболеванием умерла после того, как ей выдали отечественный аналог импортного препарата. Это выяснило издание «Окно», поговорив с близкими детей, страдающих СМА. Вместо хорошо зарекомендовавшей себя «Спинразы» им стали вводить российский «Лантесенс». Родители четырёхлетней девочки считали это временным решением, но до следующего приёма лекарства дочь не дожила.

💬 «[Алиса] так хотела жить, так боролась. У неё ручки зашевелились и голову пыталась поворачивать! И прям незадолго перед смертью, дочь начала пытаться сказать: „Мама“, несмотря на то, что у неё трубки. Реабилитологи говорили: „В глазах жизнь была“. А тут — полный откат, смерть»

А. Кочеткова, мать

СМА — спинальная мышечная атрофия — врождённая болезнь, при которой организм не вырабатывает вещество, необходимое для работы нервных клеток. В результате нейроны атрофируются и человек погибает. Действующее вещество «Спинразы» стимулирует нужный синтез, но эффект требуется поддерживать лекарством несколько раз в год. Родители уверены, что российское средство этого не делает.

💬 «Накануне приёма „Лантесенса“ мой мальчик уже мог вставать из положения лёжа, ходить, не спотыкаясь! Такое счастье было. И всё потеряно. Мы будем бороться — времени очень мало: сын, когда теперь пьёт, может поперхнуться. Страшный симптом говорит о потере глотательного рефлекса! Дальше проблемы с дыханием»

Л. Абзалова, мать

В минувшем месяце фонд «Помощь семьям СМА» направил в Минздрав России обращение от более пятисот пациентов и их представителей. Они беспокоятся, что российский заменитель, который уже выдают детям, даже не прошёл клинические испытания. Производитель уверен, что этого и не нужно.

💬 «„Лантесенс“ — точно воспроизведённый препарат референтного препарата „Спинраза“, синтезированный химическим способом. [То есть по закону] проведение исследований биоэквивалентности на живых организмах не требуется»

«Генериум»

В таких сложных молекулах, как у действующего вещества «Спинразы», совпадение состава не гарантирует идентичности, ведь элементы могут занимать разное положение в пространстве, уверены опрошенные журналистами эксперты. Вдобавок нужный компонент сложно донести до клеток-получателей, а распадаясь в других местах, он может отравить организм.

💬 «Девочка умерла из-за игр взрослых, которые делят деньги. Для резкого отката в состоянии Алисы после приема „Лантесенса“ были как минимум две причины: препарат не держится в клетках четыре месяца, как „Спинраза“, и распадается быстрее. А во-вторых, оказывает при распаде токсическое влияние на внутренние органы»

А. Курмышкин, иммуногенетик

В том, что за настойчивым продвижением российского лекарства стоят финансовые интересы, уверены и знакомые с ситуацией собеседники издания.

💬 «Это же крупнейшая афера. 6 миллиардов рублей уже потрачено. [ФАС может заинтересоваться], почему при довольно низкой себестоимости стоит „аналог“ так дорого. Не дай бог, раскопает, сколько пришлось заплатить за спешную регистрацию нового лекарства. Кому это нужно?»

специалист по госзакупкам

Ранее родители детей, страдающих СМА, протестовали против назначения не испытанного заменителя. Некоторых задерживала полиция.