Примерно всё из этого неправда
Никогда такого не было, и вот опять. Уже несколько дней российские СМИ разгоняют историю о том, что наконец-то создана(!) и одобрена вакцина(!!) от ВИЧ. Мол, прорыв, революция, и конец пандемии ВИЧ, которая, если вы вдруг не знали, до сих пор продолжается по всей планете.
И, разумеется, как практически всегда бывает в таких случаях, примерно все из этого неправда. Препарат, о котором идет речь, называется ленакапавир, и создан он не вчера. Компания Gilead Sciences официально подала документы о регистрации еще в 2021 году, и исходно это был еще один препарат в большом списке препаратов, применяемых при антиретровирусной терапии (АРТ).
АРТ – это схема лечения людей, живущих с ВИЧ. ВИЧ относится к группе ретровирусов, соответственно, терапия против него называется антиретровирусной. И сегодня она позволяет ВИЧ-положительным людям жить практически столько же, сколько живут люди без ВИЧ, без значимой потери качества жизни.
Казалось бы, зачем тогда разрабатывать новые препараты – но картина как всегда сложнее. Хотя АРТ – очень эффективное средство сдерживать ВИЧ, вирус феерически умеет мутировать. В итоге у людей развивается устойчивость к препаратам, особенно учитывая, что не все строго соблюдают схемы приема. Кроме того, у некоторых лекарств есть побочные эффекты. Поэтому врачи и ученые все время работают над усовершенствованием АРТ.
Ленакапавир действует на нетипичную мишень – вирусный капсид, то есть оболочку вируса. Большинство других лекарств против ВИЧ нацелены на обратную транскриптазу, интегразу или протеазу. Так как раньше препараты не воздействовали на капсид, у вируса нет устойчивости к лекарствам против него. Поэтому ленакапавир эффективен против штаммов ВИЧ, развивших множественную устойчивость к другим лекарствам – собственно, именно как лекарство для этих случаев он и был изначально одобрен.
Мощный успех ленакапавира побудил Gilead начать программу PURPOSE по исследованию того, может ли препарат быть эффективен в качестве уже не средства лечения, а средства профилактики. Эта концепция называется PrEP – pre-exposure prophylaxis, и она зародилась еще на заре пандемии ВИЧ. Идея очень проста: если у нас есть препараты, которые не дают вирусу размножаться и заражать иммунные клетки, почему бы не давать их людям из групп риска превентивно?
Первые препы появились давно. Но, хотя в исследованиях они демонстрируют очень неплохой результат, в реальной жизни их эффективность оказывается умеренной. Главная проблема в том, что, как и обычные препараты АРТ, препы нужно принимать ежедневно, а иногда и по нескольку раз в день. Но главная целевая аудитория препов – это уязвимые группы: мужчины, часто практикующие незащищенный секс с мужчинами, женщины в странах, где у них нет прав, наркозависимые и так далее. И у этих людей часто нет возможности строго придерживаться схемы лечения.
Ленакапавир показал колоссальную эффективность при приеме два раза в год. Настолько высокую, что в одном из исследований, проводившемся в ЮАР и в Уганде, за время наблюдения не заболел ни один человек. И вот теперь FDA одобрила двухразовую схему инъекций ленакапавира (торговое название Yeztugo) как средство профилактики, то есть PrEP. Двухразовую – это в смысле два раза в год.
Является ли ленакапавир вакциной? Нет, не является. Вакцину против ВИЧ создать пока не удается, несмотря на все усилия. Этот вирус – один из чемпионов по скорости мутаций, поэтому любая вакцина очень быстро перестает работать. Это не говоря о том, что существует огромное множество подтипов ВИЧ, против которых нужны разные вакцины.
Является ли препарат панацеей? Тоже нет. Увы, не приходится сомневаться, что рано или поздно вирус научится уходить и от ленакапавира, хотя схема приема два раза в год и отодвигает эту перспективу, и пока препарат эффективен. А лицензионные соглашения с производителями дженериков, которые разрешают им начать производить их сразу после выхода официального препарата (более того, Gilead не будет получать от производителей дженериков даже процент с продаж), теоретически позволяют быстро распространить ленакапавир в бедных странах, где бремя ВИЧ наиболее тяжело.
Поможет ли это избавить планету от ВИЧ? Вряд ли. Несмотря на беспрецедентные условия, на которые пошла Gilead, и дешевые дженерики, лечение и профилактика ВИЧ по-прежнему очен дорого обходятся государствам и международным организациям. А сокращение глобального финансирования программ по борьбе с ВИЧ, в том числе по инициативе администрации нынешнего президента США, может усложнить или перекрыть доступ даже к недорогим дженерикам. Ну и никто не отменял вечные проблемы бедных стран: нехватку медицинского персонала, плохую логистику, недостаточное информирование и низкую готовность людей использовать новые препараты.
Это не значит, что одобрение ленакапавира как средства профилактики ВИЧ абсолютно бесполезно. Препарат может дать множеству людей дополнительные годы здоровой жизни. Но это не конец истории, а один из многих шагов, которые необходимы, чтобы сдерживать последствия ВИЧ, который, в отличие от нас, не сдается, не разочаровывается, не впадает в иллюзии, а продолжает размножаться и уходить от давления иммунитета и лекарств.
Очень опасно надевать розовые очки и считать, что, раз наука изобрела вакцину от ВИЧ – что, как мы выяснили, неправда, – можно ни о чем не заботиться, вообще забыть о том, что этот вирус существует и не использовать никакие средства защиты. Вирус с нами, и он останется с нами. Наука помогает делать его менее страшным, но и в науке полно проблем, и помимо науки у нас нынче творится черт знает что. Так что не отключайте голову, этот орган пока заменять не научились.