Препарат против COVID-19 молнупиравир будет одобрен несмотря на то, что связанные с ним ожидания оказались завышенными - Гранит науки - 2021-12-17

Как сообщает Nature News, экспертная комиссия Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) проголосовала большинством голосов – 13 против 10 – за одобрение использования препарата компании Merck молнупиравир в чрезвычайных ситуациях, коей является пандемия COVID-19. В предварительных клинических испытаниях это лекарство для перорального применения показало существенное снижение количества госпитализаций и смертей, однако данные, обнародованные компанией незадолго до заседания экспертной комиссии, свидетельствовали о том, что эффективность молнупиравира в отношении госпитализаций упала с 50% до 30%. Лечение моноклональными антителами снижает риск тяжелого течения COVID-19 на 85%. Но этот метод дорогой и требует внутривенного введения лекарства, а потому открытие эффективного перорального антивирусного препарата, который можно принимать амбулаторно, приоритетная задача для ученых во всем мире, такой препарат позволит лечить пациентов из групп высокого риска в слаборазвитых странах, отмечает Nature News. В первоначальную группу испытуемых молнупиравира входили 762 человека, которые пять дней подряд дважды в день получали 4 капсулы либо антивирусного препарата, либо плацебо. Эти испытания проходили с мая по август. Во второй группе было 646 человек, которые получали такое же пятидневное лечение в испытаниях, которые прошли между августом и началом октября. Все участники, в основном в Европе и Латинской Америке, начинали принимать экспериментальный препарат с появлением первых симптомов ковида.

Исследователи отслеживали участников и вели учет госпитализаций и смертей от осложнений COVID-19. В первых испытаниях число госпитализаций и смертельных исходов сократилось наполовину, если пациенты принимали не плацебо, а молнупиравир. Но в следующих испытаниях почти не было разницы в конечных результатах среди тех, кто принимал противовирусное средство, по сравнению с теми, кому досталось плацебо. Николас Карцонис (Nicholas Kartsonis), старший вице-президент по клиническим исследованиям в Merck, выступая перед экспертной комиссией FDA, сказал, что компания не может объяснить такое разительное расхождение результатов двух испытаний. Некоторые из членов комиссии указали на то, что во время первых испытаний высоко трансмиссивный вариант SARS-CoV-2 дельта еще не получил столь глобального распространения, как во время второго исследования. Это может означать, что молнупиравир против дельты не так эффективен, как против других вариантов. Новости мировой науки вы найдете также на странице нашей программы в газете научного сообщества «Поиск».