Клинические испытания лидирующей в мире - «оксфордской» - коронавирусной вакцины временно приостановлены - Гранит науки - 2020-09-11

Набор участников глобальных испытаний лидирующей кандидатной противокоронавирусной вакцины приостановлен компанией AstraZeneca после предполагаемых нежелательных явлений у одного человека, получившего инъекцию экспериментального препарата в Великобритании. Как пишет Nature News, ученые считают, что еще слишком рано говорить о том, как это скажется на нынешней всемирной вакцинной гонке, но новость сама по себе указывает на то, как «важно дождаться результатов масштабных и должным образом спланированных испытаний, чтобы дать оценку безопасности вакцины до того, как она будет одобрена для повсеместного применения». Ученые Оксфордского университета (University of Oxford) в сотрудничестве с международной фармацевтической компанией AstraZeneca создают одну из девяти в мире коронавирусных вакцин, дошедших до финальной, III фазы, клинических испытаний. Детали побочного эффекта – насколько он серьезен и когда проявился – не раскрываются. Но пауза в испытаниях вызывает опасения, что регуляторные органы США окажутся под политическим давлением, вынуждающим их одобрить применение вакцины до завершения испытания в виду приближающихся президентских выборов, отмечает Nature News. «Приостановка клинических испытаний говорит о функционирующей системе сдержек и противовесов, несмотря на политическое давление», цитирует издание французского вирусолога из института INSERM Мари-Поль Кьени (Marie-Paule Kieny).

Компания AstraZeneca начала финальные испытания экспериментального вакцинного препарата AZD1222 в августе в США и планировала вовлечь в них 30 000 взрослых из 80 населенных пунктов по всей стране. Испытания на эффективность с участием 17 000 человек проходят также в Великобритании, Бразилии и Южной Африке. Около 20 000 испытуемых в США должны были получить по две дозы вакцины, еще 10 000 – плацебо. Это двойное слепое испытание: ни его участники, ни организаторы не знают, кто на самом деле что получил. Побочные эффекты в клинических исследованиях возникают нередко и часто не имеют отношения к испытываемому медицинскому воздействию. Протоколы исследования позволят выяснить, связан ли нынешний случай собственно с вакциной. «Оксфордская вакцина» создана на основе аденовирусного вектора, выделенного из шимпанзе. Он модифицирован: утратил способность реплицироваться в клетках, но в получил генетический материал для выработки «шипового» белка коронавируса, который является антигеном, вызывающим иммунный ответ организма, призванный защитить его при встрече с настоящим коронавирусом. Новости мировой науки вы найдете также на странице нашей программы в газете научного сообщества «Поиск».