Китай ужесточает регулирование в области генного редактирования - Гранит науки - 2019-03-05

После вызвавшего бурные биоэтические дискуссии эксперимента китайского ученого Хэ Цзянькуя (He Jiankui) по редактированию геномов девочек-близнецов в стране появился проект документа, строго регламентирующего подобные опыты. Как сообщает издание The Scientist, если рекомендации, предлагаемые Национальной комиссией по здравоохранению (National Health Commission), будут приняты, то клинические исследования, подразумевающие генное редактирование, передачу генов или их направленную регуляцию будут рассматриваться как процедуры высокой степени риска и подлежать контролю со стороны Государственного совета КНР. «Согласно рекомендациям, клинические исследования, включающие генное редактирование или иные экспериментальные биологические методы, прежде чем начаться, должны получить одобрение правительственных органов, но до того они должны быть классифицированы как исследования либо высокого, либо низкого риска», сообщает агентство Bloomberg. В рекомендациях отмечено также, что «ученые или медицинские учреждения, которые пренебрегут этими правилами, подвергнутся штрафным санкциям вплоть до пожизненного запрета на исследовательскую работу, лишения лицензии и уголовного расследования». Проект рекомендаций возник после того, как заявление Хэ Цзянькуя о том, что им получены два генетически отредактированных ребенка, привлекло международное внимание. Расследования показали, что ученый применил запрещенные методы, причем, возможно, использовал при этом государственные средства.

Существующие во многих странах регуляторные меры запрещают генные манипуляции с эмбрионами в целях репродукции. В КНР эти правила были введены в 2003 году в рамках регламента для процедуры экстракорпорального оплодотворения. Но в Китае не существует законодательных норм относительно генного редактирования взрослых, и, как пишет Bloomberg, правительство просто призывает к «жесткому контролю» со стороны медицинских организаций, в стенах которых могут проводиться такие клинические исследования. Предлагаемые регуляторные меры опубликованы на сайте Национальной комиссии по здравоохранению и открыты для публичного обсуждения до 27 марта. Как отмечает Associated Press, усиленный контроль может стать проблемой для ученых, занимающихся геномным редактированием и, в частности, «завалить их бумажной работой». Кроме того, правительственные организации станут более осмотрительными в финансировании подобных исследований, а вероятность того, что инвесторами выступят частные организации вроде благотворительных фондов и стартапов, невелика, считает один из экспертов издания. Новости мировой науки вы найдете также на странице нашей программы в газете научного сообщества «Поиск».