Американское надзорное ведомство одобрило первый препарат для лечения ракового заболевания, созданный на основе вируса - Гранит науки - 2015-11-25

Управление по продуктам и лекарствам (FDA) США в конце октября одобрило первый препарат онколитической вирусной терапии для лечения поражений кожи и лимфатических узлов при меланоме. По мнению специалистов, «это долгожданное решение и первая ласточка в направлении онколитической вирусной терапии. «Меланома – серьезное заболевание, способное прогрессировать и распространяться в те части тела, где оно трудно поддается хирургическому лечению», цититрует Карен Мидтан (Karen Midthun), директора Центра биологической оценки и исследований при FDA, пресс-релиз ведомства. Допущенный в клинику препарат T-Vec (talimogene laherparepvec) - разработка биотехнологической компании Amgen. Его коммерческое название – Imlygic. Он представляет собой генетически модифицированный живой онколитический вирус герпеса. Онколитические вирусы в силу ряда биохимических причин предпочтительно инфицируют и убивают именно раковые клетки. Разрушая их клеточную стенку, они проникают внутрь, где производят новые инфекционные вирусные частицы, разрушающие остальную часть опухоли. Особенность онколитических вирусов в том, что они не только напрямую разрушают злокачественное образование, но и стимулируют противоопухолевый иммунный ответ организма. Онколитическая активность отмечена у самых разных вирусов. Препарат Imlygic инъецируется непосредственно в место меланомного поражения, где вирусные частицы размножаются внутри раковых клеток и вызывают их гибель. Курс лечения состоит из серии местных инъекций. После первого введения препарата следующая доза инъецируется через три недели, а затем дополнительные дозы вводят каждые две недели на протяжении по меньшей мере шести месяцев, если нет необходимости в дополнительных инъекциях в другие места поражения. Безопасность и эффективность T-Vec оценивали в нескольких центрах на 436 пациентах с метастатической меланомой, не удаляемой хирургическим путем. Клинические исследования показали, что после шести месяцев лечения размеры поражений кожи и лимфатических узлов значительно уменьшились у 16,3 процента испытуемых. Для сравнения – этот показатель для химиотерапии у аналогичных пациентов составляет 2,1 процента. Однако, как отмечает FDA, какого-либо влияния препарата на общую выживаемость или на меланому, достигшую головного мозга, костей, печени, легких и других внутренних органов, не выявлено. Среди побочных эффектов T-vec - повышение температуры, тошнота, утомляемость и боль в месте инъекции. Новости мировой науки вы найдете также на странице нашей программы в газете научного сообщества «Поиск».