Россия стала первой страной в мире, где разрешено применять и продавать технологию имплантации свиных клеток больным инсулинозависимым диабетом - Гранит науки - 2010-12-20

У микрофона Марина Аствацатурян! Австралийско-новозеландская компания Living Cell Technologies создала импланты под названием Diabecell, а Россия – первая, где их можно будет применять для облегчения состояния больных диабетом 1-го типа. Такая процедура – пересадка живого материала от одного вида другому – называется ксенотрансплантацией (от греческого xenos - «чужой», «чуждый», «инородный»). Diabecell представляет собой островковые, т.е. взятые из островков Лангерганса в поджелудочной железе свиньи производящие инсулин клетки. Их вносят в брюшную полость пациента. Пригодными для имплантации человеку эти клетки, помимо прочего, делает специальное покрытие из полисахарида водорослей, альгината. Таким образом свиные клетки защищаются от иммунной системы человека, которая могла бы распознать их как чужеродные и отторгнуть. Первое в мире разрешение на ксенотрансплантацию человеку и первая регистрация трансплантационной терапии с использованием свиных клеток – это, как заявили создатели Diabecell, надежный способ снижения инсулиновой зависимости при диабете 1-го типа. Такой трансплантат, будучи саморегулируемым в плане выделения инсулина в организм человека, уменьшает вероятность возникновения угрожающих жизни эпизодов гипогликемии, когда уровень сахара в крови снижается до опасного минимума. Клинические испытания Diabecell в России начались в 2007 году в НИИ Скорой помощи им. Н.В.Склифосовского. В них участвовали 8 пациентов с инсулин зависимым диабетом, каждый из которых получил от одного до трех имплантов Diabecell без серьезных побочных эффектов.

Спустя год после начала испытаний у людей, подвергшихся ксенотрансплантации, взяли для анализа кровь на предмет присутствия в ней каких-либо инфекционных агентов, возможно, перешедших из организма свиней в организм человека при ксенотрансплантации. Ни в одном случае ничего подобного обнаружено не было, т.е. ничего опасного от свиней вместе с клетками Diabecell людям в этих испытаниях не передалось. Шесть из восьми пациентов показали долговременное улучшение контроля уровня глюкозы в крови наряду со снижением ежедневной дозы инъецируемого инсулина. А двое пациентов смогли обходиться вообще без инъекций инсулина на протяжении восьми месяцев. По словам генерального исполнительного директора Living Cell Technologies доктора Росса Макдональда (Ross Macdonald), регистрация Diabecell в России – это первый шаг на пути глобальной коммерциализации важного для лечения диабета продукта». Неудивительно, что в день объявления о регистрации свиных трансплантатов в России акции австралийской компании поднялись в цене на 26%. А ксенотрансплантация как таковая имеет свою российскую историю. Возможность пересадки островковых клеток поджелудочной железы кролика для лечения инсулин зависимого диабета наши трансплантологии под руководством академика В.И.Шумакова изучали еще в начале 90-х. Приблизительно в то же время исследования в этом направлении вели некоторые крупные транснациональные фармацевтические компании.