Интервью - 2021-06-05
Валентина Бучнева: Здравствуйте! О главных выводах прошедшего Петербургского Международного Экономического Форума для здравоохранения и фармацевтической индустрии — расскажу я, Валентина Бучнева. Двадцать четвертый Петербургский Международный Экономический Форум завершается. После двухлетнего вынужденного перерыва это знаковое мероприятие на несколько дней приковало к себе внимание и стало главным событием начала лета. Помимо беспрецедентных мер безопасности, огромных очередей на ПЦР-тестирование, баснословных цен буквально на все, а также участия блогеров и тиктокеров в дискуссионных панелях, этот Форум стал примечателен и тем, что собрал настоящих экспертов фармрынка и здравоохранения для того, чтобы обсудить самые острые вопросы, важность которых только подчеркнула все еще бушующая пандемия. Дискуссии происходили в ключевых пространствах ПМЭФ: «Здоровое общество» и «Лекарственная безопасность».
С нее и начнем.
Национальная безопасность в области здравоохранения предполагает независимость от импорта лекарств — переход от иностранных препаратов к собственным разработкам. В прошлом году россиянам пришлось впервые столкнуться с тотальной нехваткой лекарств в аптеках. Эксперты сошлись во мнении: причин было несколько. Самая очевидная — это совпавшее с началом пандемии введение обязательной маркировки лекарств. Однако, еще одной причиной была названа зависимость России от импорта фармацевтического сырья даже для тех лекарств, которые номинально считаются отечественными. Зависимость от импорта остается высокой — до 80% сырья привозят к нам из-за рубежа. Так, суммарный объем импорта активных фармацевтических ингредиентов в Россию по итогам 2020 года составил абсолютный исторический рекорд — всего за год в нашу страну было ввезено почти 14 с половиной тысяч тонн на общую сумму свыше 160 млрд руб. Не только мы — все без исключения страны мира осознали, насколько выпуск готовой лекарственной продукции на их заводах зависит от поставок фармсубстанций из Китая и Индии, которые на время пандемии снизили экспорт, чтобы удовлетворить возросшие внутренние нужды.
Чтобы таких ситуаций не повторялось, необходимо внутри страны создавать производства лекарств полного цикла. Такие задачи правительство поставило перед производителями. При этом ценовая доступность в ущерб эффективности, как это случается с некоторыми дженериками, недопустима. Мотивационной мерой станет изменение в системе госзакупок. Так, например, законопроект «второй лишний» предлагает ограничить участие в тендерах компаний, не имеющих в России производство полного цикла, включая фармсубстанции.
Импортозамещение во многом зависит от уровня преференций, которые государство готово оказать компаниям, локализующим своё производство в России. Пока же серьезные ограничения создают кадровый голод и действующие патенты на оригинальные препараты зарубежного производства. Производители заявляют: для развертывания производства полного цикла в среднем требуется пять-семь лет.
Другая мера по обеспечению нацбезопасности в области здравоохранения — это поддержка инноваций в медицине. На полях Форума эксперты неоднократно высказывались, насколько важно развивать технологии и искусственный интеллект в медицине. За этим направлением будущее.
В российской лечебной практике уже успешно применяются отечественные технологии компьютерного зрения для выявления онкозаболеваний и рисков осложнений болезней сердца. Искусственный интеллект помогает в протезировании и поиске новых лекарств. Российские разработчики трудятся над созданием общей базы данных о здоровье всего населения, которая будет использоваться для предиктивной аналитики и ранней диагностики, а также для контроля за хроническими заболеваниями.
На ПМЭФе не обошли стороной и маркировку лекарственных препаратов, обсудив основные результаты ее введения. Основной целью была защита потребителя от контрафактных и поддельных лекарств, а также повышение прозрачности товарооборота. С 2020 года эта система стала обязательной. Но рынок оказался не готов к столь масштабной инициативе: многочисленные технические сбои и неполадки в работе системы препятствовали поставкам лекарств и их отпуску из аптек. А с ростом спроса в период пандемии, ситуация осложнилась вдвойне. Это привело к осеннему дефициту препаратов.
Какие меры были предприняты Центром развития перспективных технологий, который выполняет функцию оператора системы маркировки? В ответ на многочисленные жалобы — работа системы была существенно упрощена. И сегодня, по заявлению оператора, серьезных сбоев можно больше не опасаться.
Отмечу, что недавно в Госдуму внесли законопроект, который вводит уголовную ответственность за подделку маркировки лекарственных средств. Производство, хранение, приобретение или сбыт препаратов с поддельной маркировкой будут приравнены к обороту лекарств без нее. Также, в скором времени нас ждет введение обязательной маркировки биологически активных добавок.
Одной из попыток повысить доступность медикаментов стал законопроект об аптечных сетях. Законодатели предложили ограничить бонусы розничным продавцам и отменить отсрочки платежей. Однако в правительстве эти меры не одобрили, поскольку выразили опасение — что снижение размеров бонусов для аптек ниже 5% повлечет дефицит недорогих лекарств, а ограничение отсрочек по платежам приведет к кассовым разрывам в мелких аптеках. В новый проект закона эти ограничения вошли с поправками.
Для поддержки должного уровня конкуренции на рынке, законом также были введены антимонопольные ограничения: одна аптечная сеть с выручкой более 400 миллионов рублей не должна теперь занимать более 20% рынка. Эта мера позволит сдерживать необоснованный рост аптечных сетей в привлекательных с коммерческой точки зрения густонаселенных городах и направить их развитие в регионы.
На повестке дня форумного пространства «Здоровое общество» особняком стояли вопросы защиты от COVID-19 и значимости вакцинации на национальном уровне. Массовые прививки от краснухи, кори, столбняка, полиомиелита давно стали для нас обязательной защитной мерой, позволяющей справиться с бушующими эпидемиями. Аналогичная ситуация обстоит и с гриппом. К тому же, качество российских вакцин продолжает оставаться очень высоким — эффективность отечественных медицинских разработок составляет от 90 до 100 процентов.
В разгар пандемии счет шел на часы, поэтому многие процессы упрощались. Скорость регистрации новых препаратов сегодня составляет всего 20 дней с момента подачи заявки. Во время активной фазы пандемии достаточно было предоставить результаты доклинических испытаний с подтверждением безопасности медикамента для человека, а в пострегистрационный период завершить клинические испытания. Возможно, этот опыт будет применим и в постковидное время.
Упрощение коснулось и патентов на вакцины от коронавируса. Россия предложила Всемирной Организации Здравоохранения использовать упрощенную процедуру предквалификации вакцин, поскольку рост числа производителей вакцины в мире поможет быстрее справиться с «короной».
Медицина на расстоянии — еще одна из важных тем, которая активно обсуждалась на площадке Форума. Дефицит медицинских кадров, ограничение возможностей передвижения пациентов, длительный период самоизоляции подтолкнули наше государство к принятию решений в области телемедицины. Большим прорывом стало внесение Госдумой законопроекта, который устраняет препятствия на пути к развитию телемедицины. За последний год мы действительно сильно продвинулись в этом вопросе: в Москве, в период самоизоляции, успешно работал центр телемедицины для лечения коронавируса дома. Телемедицина сегодня перешла из разряда дополнительных услуг в стандартную практику: она активно предлагается страховыми компаниями и вносится в систему ОМС.
Очень востребованной в 2020 году стала дистанционная продажа лекарств. Правовая база уже сегодня позволяет отпускать безрецептурные средства и доставлять их на дом. На очереди — рецептурные средства. Для решения ситуации необходима система электронных рецептов, работающая на государственном уровне.
Выписка электронных рецептов и система ведения электронных историй болезни — перспективы ближайшего будущего, которые уже работают в некоторых регионах. Общая цифровизация документооборота свяжет в единую систему медицинские учреждения, аптечную сеть и пациента. Это позволит улучшить контроль за отпуском препаратов, упростит процедуру продажи лекарства и предложит новые сервисы покупателю — например, отпуск лекарства по кьюар-коду, автоматический подсчет налогового вычета или напоминание о необходимости принять таблетку.
Но и это еще не все. Аптеки получили разрешение продавать свои товары на маркетплейсах. Для допуска к дистанционной торговле теперь достаточно всего одной офлайн-точки продаж — раньше от аптек требовали наличия не менее десяти точек. Это постановление должно облегчить малому и среднему аптечному бизнесу доступ к рынку онлайн-торговли, в первую очередь, в регионах. Теперь небольшие аптеки и ИП смогут продавать свою продукцию через интернет без огромных затрат на расширение сети.
Защита потребителей от необоснованного роста цен на лекарства и медицинские изделия также обсуждалась на площадке Форума. Речь идет о законопроекте по сдерживанию цен на лекарства и медизделия, который разрешает правительству вводить ограничительные планки на цены во время эпидемий. Для жизненно необходимых лекарств госрегулирование цен вводится на постоянной основе. По закону, предельный размер торговой наценки будет установлен для оптового и розничного звена, а среди производителей будет контролироваться методика расчета отпускной цены. Первые результаты этого законодательного акта уже видны — по словам министра здравоохранения Михаила Мурашко, цены на жизненно важные препараты выросли на четыре целых, девять десятых процента, в то время как в нерегулируемом сегменте этот рост составил почти 8%.
А вот будет ли польза от отмены возможности использовать единый налог на вмененный доход продавцами лекарств, по мнению участников рынка, пока не понятно. Прекращение использования ЕНВД в России может серьезно изменить ландшафт фармацевтической отрасли. Небольшие региональные сети или одиночные аптеки из-за смены системы налогообложения и высоких затрат могут попросту разориться. В связи с этим вызывает опасение доступность лекарств в отдаленных регионах, куда не стремятся крупные сети. Укрупнение аптечной розницы способно также вызвать монополизацию цен. Есть надежда, что покупатели в глубинке не останутся без лекарств благодаря передвижным аптечным пунктам, работу которых планируют начать в ближайшее время. Возможно, ситуацию с региональной торговлей медицинскими средствами поможет контролировать система доставки через постаматы: заказали онлайн — забрали в постамате. В любом случае ЕНВД отменен и отрасль ищет выходы из ситуации.
И в завершение поговорим о цифрах. Онлайн-сегмент фармрынка по темпам роста стал обгонять оффлайн. Объем лекарств, заказанных через интернет в первом квартале 2021 года, превысил 46 миллиардов рублей. Это на 24% больше, чем в прошлом году. Доля онлайн-продаж с января по март составила почти 8 процентов от общего объема. На фоне общего падения российского фармрынка эти показатели можно считать настоящим успехом.
Подводя итоги, отмечу, что ПМЭФ позволил еще раз поднять вопросы, которые сегодня волнуют профессиональное сообщество медицинской и фармацевтической индустрии, и напрямую влияют на будущее российской экономики. Как будут реализовываться шаги в этом направлении на практике — покажет время.
Берегите себя и будьте здоровы!